体外诊断原料

诊断抗原原料GMP级别生产

诊断抗原产品涵盖免疫诊断、生化诊断、分子诊断等领域,可以用于制备校准品、质控品、标准品,还可以作为免疫原制备抗体。

通用生物致力于为诊断试剂的生产提供原料供应及技术解决方案。 公司拥有成熟的蛋白表达技术、完善的蛋白大规模发酵与纯化平台。生产车间的设计和建造参照NMPA GMP规范进行,配备不同规格的发酵罐,单批次设计产能可达百克级别。生产或开发工艺过程始终坚持高品质QC质控,提供的诊断抗原确保可用于临床级别的试剂生产。

服务优势

  • 多年经验丰富的蛋白服务专家及专业的项目管理团队
  • NMPA GMP规范生产车间及先进的发酵纯化设备
  • 完善的抗原性能评估体系
  • 原料生产批间差小,稳定性好
  • 通量大,规格依据需求灵活定制

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